中科普瑞昇藥代動力學(xué)研究平臺由一支具有理論知識扎實，項目經(jīng)驗豐富的高級專業(yè)人才組成。主要研究內(nèi)容包括小分子藥物和多肽藥物的體外ADME研究、體內(nèi)PK研究、生物樣本分析三個方面。實驗遵循NMPA、FDA以及ICH相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，為客戶提供從化合物篩選到IND申報階段藥代動力學(xué)相關(guān)服務(wù)。高質(zhì)量的實驗數(shù)據(jù)、高效率的項目周期，極具市場競爭力的價格優(yōu)勢贏得了廣大客戶的認(rèn)可。

我們的服務(wù)

體外ADME研究

• 代謝穩(wěn)定性研究（肝微粒體、肝細(xì)胞）
• 溶媒/全血/血漿穩(wěn)定性研究
• 血漿蛋白結(jié)合率
• 全血/血漿分配比
• 滲透性研究（Caco-2、MDR1-MDCK）
• CYP450酶抑制研究（Reversible/TDI）
• CYP450酶誘導(dǎo)研究（CYP1A2/2B6/3A4）
• 代謝酶表型研究（CYP1A2/2B6/2C8/2C9/2C19/2D6/3A4）
• 轉(zhuǎn)運體研究（Pgp/BCRP/OATP1B1/OATP1B3/OAT1/OAT3/OCT2/MATE1/MATE2K）
• 體外代謝產(chǎn)物鑒定(肝細(xì)胞、肝微粒體、肝S9等)
• 體內(nèi)代謝產(chǎn)物鑒定(血漿、膽汁、糞、尿等)

體內(nèi)PK研究

• 單個化合物篩選PK
• 盒式給藥篩選PK
• 單次給藥及多次給藥PK研究
• 劑量遞增PK研究
• 不同劑型/鹽型PK研究
• 腫瘤模型伴隨PK研究
• 血腦屏障穿透研究
• 伴隨毒代研究
• 組織分布研究

生物樣本分析

• 建立快速、準(zhǔn)確、高效的分析方法。
• 按照中國2020版藥典和美國FDA指導(dǎo)原則要求完成生物分析方法驗證。
• 生物樣本分析，包括：
  臨床血漿/血清、尿液、糞便樣品
  動物PK/TK血漿/血清、膽汁、尿液、糞便以及組織樣品
  微粒體及細(xì)胞樣品